Vos principales missions seront :

• Conduire le design, le développement, la validation et l’industrialisation d’équipements innovants, de l’étape en laboratoire à petite échelle avant de s’engager sur des programmes de développement technologique conséquents.
• Sélectionner et déployer les technologies appropriées, telles que jigs, semi-automatic stations, Stand-alone system ou PAT permettant d’analyser les spécifications produits, de concevoir de nouveaux types de formes pharmaceutiques, de remplir et d’assembler les dispositifs médicaux associés.
• Etablir un plan de développement détaillé pour chaque type d’équipement et de systèmes automatisés. Assurer le suivi des projets afin de permettre la réalisation dans le respect des délais, du budget et de la qualité nécessaires.
• Présenter et justifier les plans d’investissement. Coordonner l’exécution du plan qui sera assurée par des prestataires extérieurs internationaux.
• Développer et entretenir un réseau de partenaires, sous-traitants et fournisseurs permettant de répondre aux différents besoins du groupe en terme de conseil, conception, réalisation et assemblage, assurant ainsi la mise en oeuvre complète des procédés.
• Engager les actions de sous-traitance incluant la rédaction des contrats de développement avec cahier des charges, termes de paiement, cadre juridique, savoir-faire technique et propriété intellectuelle.
• Contribuer au développement de la propriété intellectuelle dans le domaine des procédés, assemblage, mélange, remplissage et analyse des produits.
• Réaliser l’ensemble des activités mentionnées ci-dessus en accord avec les procédures en place au sein du groupe et en tenant compte des contraintes légales et réglementaires (GAMP, GMP, TickIT ou HSE)

De formation supérieure en mécanique, génie des procédés ou automatisation, vous disposez de 7 à 10 ans d’expérience dans le consulting spécialisé en technologie, l’industrie pharmaceutique, la cosmétique ou l’agroalimentaire. Vous maîtrisez le PAT (Process Analytical technologies) et le développement d’équipements semi-automatisés et automatisés, et avez des connaissances en data management, plans d’expérience, mécanique et industrialisation en R&D et à l’échelle-pilote. Vous avez une expérience du management de projets complexes, du choix et de la gestion de partenaires, sous-traitants, consultants tant au niveau local qu’international. Vous disposez de succès technologiques démontrés dans le développement de produits en environnements réglementés EMEA et FDA, d’une vision stratégique sur les investissements industriels et d’une aptitude opérationnelle à délivrer des technologies performantes.

La connaissance de l’assemblage/remplissage de composants liquides, gels ou semi-solides et celle de Lean Six Sigma est un plus.

Autonome et polyvalent, parlant couramment anglais, vous appréciez le travail en équipe et savez naviguer dans des environnements matriciels. Votre force de proposition, votre leadership d’influence et vos capacités de communication vous permettent de convaincre les décideurs sur des investissements importants. Persévérant, motivé par des résultats moyen-terme et par l’acquisition de nouvelles compétences, vous vous épanouirez dans un univers technologiquement challengeant aux procédés variés permettant de servir des formes galéniques diverses.

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Anne-charlotte DUTEL -

Le Monge, 22 place des Vosges La Défense 5 92979 Paris La défense